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      1. 注射用头孢硫脒

        产品说明书

        核准日期:20070511                                                           君庆®

        修改日期:20070806

        修改日期:20100726

        修改日期:20110822

        修改日期:20120530

        修改日期:20131224

        修改日期:20151124

        修改日期:20160304

        修改日期:20170522

        修改日期:20170609

        注射用头孢硫脒说明书

        请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

        【药品名称】
        通用名称:注射用头孢硫脒
        英文名称:Cefathiamidine  for  Injection
        汉语拼音:Zhusheyong  Toubaoliumi
        【成份】
        本品主要成份为头孢硫脒爱游戏体育网址|官方网站。辅料为:无爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站。
        化学名称:(6R爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站,7R)-3-[(乙酰氧基)甲基]-7-[α-(N,N-二异丙基脒硫基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]-2--2-甲酸内铵盐。
        化学结构式:
                       


        分子式:C19H28N4O6S2
        分子量:472.59
        【性状】
        本品为白色至微黄色结晶性粉末爱游戏体育网址|官方网站。
        【适应症】
        用于敏感菌所引起呼吸系统、肝胆系统爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站、五官爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站、尿路感染及心内膜炎、败血症爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站。
        【规格】
        10.5g爱游戏体育网址|官方网站;(21.0g(按C19H28N4O6S2计)
        【用法用量】
        肌内注射:一次0.51.0g爱游戏体育网址|官方网站,一日4次爱游戏体育网址|官方网站,小儿按体重一日50100mg/kg爱游戏体育网址|官方网站,分34次给药爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站。
        静脉注射:一次2g爱游戏体育网址|官方网站,一日24次爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站,小儿按体重一日50100mg/kg,分24次给药爱游戏体育网址|官方网站。
        临用前加灭菌注射用水或氯化钠注射液适量溶解,再用生理盐水或5%葡萄糖注射液250ml稀释爱游戏体育网址|官方网站。药液宜现用现配爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站,配制后不宜久置。
        【不良反应】
        主要不良反应荨麻疹、哮喘爱游戏体育网址|官方网站、皮肤瘙痒爱游戏体育网址|官方网站、寒战高热爱游戏体育网址|官方网站、血管神经性水肿等。偶见治疗后血尿素氮爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站、谷丙转氨酶爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站、碱性磷酸酶升高爱游戏体育网址|官方网站。少数患者用药后可能出现中性粒细胞减少爱游戏体育网址|官方网站,念珠菌爱游戏体育网址|官方网站、葡萄球菌等二重感染爱游戏体育网址|官方网站。

        全身性损害:过敏性休克、过敏样反应爱游戏体育网址|官方网站、晕厥爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站、乏力爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站。

        皮肤及其附件:皮疹爱游戏体育网址|官方网站、斑丘疹爱游戏体育网址|官方网站、红斑疹爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站、血管性水肿爱游戏体育网址|官方网站、剥脱性皮炎。

        呼吸系统:呼吸困难爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站、胸闷爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站、呼吸急促爱游戏体育网址|官方网站、喉水肿爱游戏体育网址|官方网站。

        神经系统:头晕爱游戏体育网址|官方网站、头痛爱游戏体育网址|官方网站、抽搐爱游戏体育网址|官方网站、震颤爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站、局部麻木爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站。

        胃肠系统:恶心、呕吐爱游戏体育网址|官方网站、腹痛爱游戏体育网址|官方网站、腹泻。

        心血管系统:紫绀爱游戏体育网址|官方网站、心悸爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站、心动过速爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站、血压升高爱游戏体育网址|官方网站、血压下降爱游戏体育网址|官方网站。

        肝胆系统:肝功能异常爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站。

        精神紊乱:意识模糊爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站、精神障碍爱游戏体育网址|官方网站、嗜睡。

        泌尿系统:肾功能异常爱游戏体育网址|官方网站、血尿爱游戏体育网址|官方网站。

        血液系统:白细胞减少爱游戏体育网址|官方网站、粒细胞减少。

        其他:眼睑水肿、视觉异常爱游戏体育网址|官方网站、耳鸣爱游戏体育网址|官方网站、注射部位疼痛。


        【禁忌】
        对头孢菌素类抗生素过敏者禁用爱游戏体育网址|官方网站,有青霉素过敏性休克史者避免应用本品。
        【注意事项】
        1.交叉过敏反应:应用本品前须详细询问头孢菌素类及青霉素类的药物过敏史爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站,对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站。对青霉素类爱游戏体育网址|官方网站、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏爱游戏体育网址|官方网站。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%~7%爱游戏体育网址|官方网站;如做免疫反应测定时爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站,则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%爱游戏体育网址|官方网站。
        2.对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者,不宜再选用头孢菌素类爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站。
        3.有胃肠道疾病史者爱游戏体育网址|官方网站,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关结肠炎(头孢菌素类很少产生伪膜性结肠炎)者应慎用爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站。
        4.肾功能减退病人应用本品须适当减量。
        5.对诊断的干扰:应用本品的病人抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站;孕妇产前应用本品爱游戏体育网址|官方网站,此阳性反应也可出现于新生儿爱游戏体育网址|官方网站。
        6.长期用药应监测肝爱游戏体育网址|官方网站、肾功能和血象爱游戏体育网址|官方网站。

            7爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站、本品可发生过敏性休克爱游戏体育网址|官方网站,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

            8、几乎所有抗生素包括头孢硫脒在使用时都有艰难梭菌性腹泻的报道爱游戏体育网址|官方网站,根据病情严重程度可能为轻度腹泻至致命性结肠炎爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站“蜗诽逵穦官方网站爱游戏体育网址|官方网站?股刂瘟聘谋淞私岢Φ恼>?,而导致艰难梭菌的过度生长爱游戏体育网址|官方网站。

            9爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站、本品应即配即用爱游戏体育网址|官方网站,不宜长时间放置。

            10、本品应单独使用爱游戏体育网址|官方网站,不得与其他药物混合在同一容器内使用爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站。


        【孕妇及哺乳期妇女用药】
        怀孕早期应慎用爱游戏体育网址|官方网站。哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚未见发生问题的报道爱游戏体育网址|官方网站,其应用仍权衡利弊爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站。
        【儿童用药】
        尚不明确。
        【老年用药】
              
        老年患者肾功能减退爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站,应用时须适当减量爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站。
        【药物相互作用】
        本品肌内注射合用丙磺舒1g后爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站,12小时尿排泄量降为给药量的65.7%爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站。
        【药物过量】
        尚不明确爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站。如出现药物过量爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站,一般应采用对症治疗和支持治疗爱游戏体育网址|官方网站。
        【药理毒理】
        药理作用
        本品对革兰阳性菌及部分阴性菌有抗菌活性爱游戏体育网址|官方网站,对革兰阳性菌的作用较强爱游戏体育网址|官方网站。本品体外抗菌活性试验表明:对肺炎球菌爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站、化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌(MSSA菌株)爱游戏体育网址|官方网站、表皮葡萄球菌(MSSE菌株)和卡他布兰汉菌有较强的抗菌活性爱游戏体育网址|官方网站,对肺炎链球菌MIC900.25ug/ml,对其他3种细菌的MIC90均小于8.0ug/ml爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站,对流感嗜血杆菌亦有较强的抗菌活性爱游戏体育网址|官方网站,MIC902.0ug/ml爱游戏体育网址|官方网站。对草绿色链球菌爱游戏体育网址|官方网站、溶血性链球菌、非溶血性链球菌爱游戏体育网址|官方网站、白喉杆菌、产气荚膜杆菌、破伤风杆菌和炭疽杆菌均有良好抗菌作用爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站。对金黄色葡萄球菌(MRSA菌株)爱游戏体育网址|官方网站、表皮葡萄球菌(MRSE菌株)的体外抗菌活性不如万古霉素。本品作用机制为抑制敏感菌的细胞壁合成,而产生杀菌作用爱游戏体育网址|官方网站。
        毒理研究
        本品小鼠静脉注射的LD50为(1.02±0.04g/kg爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站,腹腔注射的LD50为(1.26±0.23g/kg爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站。生殖毒性试验中爱游戏体育网址|官方网站,试验组小鼠的胎仔死亡率明显高于对照组(P<0.01)。
        【药代动力学】
        本品口服不吸收爱游戏体育网址|官方网站,静脉滴注1.0g后爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站,血药峰浓度(Cmax)为68.93±6.86mg/L,血消除半衰期(T1/2β)为1.19±0.12小时爱游戏体育网址|官方网站,血药浓度-时间曲线下面积(AUC)为94.7±9.8mg/L·h)爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站,12小时尿中药累计排泄率为93.1±3.2%爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站。肌内注射1.0g后爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站,血药峰浓度(Cmax)为35.12±4.34mg/L,达峰时间为0.78±0.08h爱游戏体育网址|官方网站,血消除半衰期(T1/2β)为1.38±0.21h,血药浓度-时间曲线下面积(AUC)为85.3±8.0mg/L·h)爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站,12小时尿中药累计排泄率为84.2±5.9%爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站。与静脉滴注相比爱游戏体育网址|官方网站,肌内注射绝对生物利用度为90.3±6.4%爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站。
        本品注射后在体内组织分布广泛,以胆汁爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站、肝爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站、肾爱游戏体育网址|官方网站、肺等处含量为高爱游戏体育网址|官方网站,不透过血-脑脊液屏障爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站。血浆蛋白结合率约23%爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站。在机体内几乎不代谢爱游戏体育网址|官方网站,主要从尿中排出,12小时尿中排出给药量的90%以上爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站。肾功能减退患者爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站,肌内注射后血清半衰期延长至13.2小时爱游戏体育网址|官方网站,约为正常半衰期的10倍爱游戏体育网址|官方网站,24小时尿中仅排出给药量的3.2%,血液透析可排出给药量的20%~30%。
        【贮藏】密闭爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站,在凉暗干燥处保存爱游戏体育网址|官方网站。
        【包装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶装爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站,1/盒爱游戏体育网址|官方网站,10/盒。
        【有效期】24个月爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站。
        【执行标准】国家食品药品监督管理总局标准YBH01762017

        【批准文号】
        10.5g:国药准字H20066145爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站;(21.0g:国药准字H20066568
        【生产企业】

        企业名称:福安药业集团庆余堂制药有限公司

             生产地址:重庆市渝北区黄杨路2

             邮政编码:401121

             电话号码:023-67030096

             传真号码:023-67030063

                                       版本号:W013114-04

        核准日期:20070511                                                            君庆®

        修改日期:20070806

        修改日期:20090622

        修改日期:20100726

        修改日期:20110822

        修改日期:20120530

        修改日期:20131224

        修改日期:20170522

        修改日期:2017

        注射用头孢硫脒说明书(带针)

        请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

        【药品名称】
        通用名称:注射用头孢硫脒
        英文名称:Cefathiamidine  for  Injection
        汉语拼音:Zhusheyong  Toubaoliumi
        【成份】
        本品主要成份为头孢硫脒。辅料为:无爱游戏体育网址|官方网站。
        化学名称:(6R爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站,7R)-3-[(乙酰氧基)甲基]-7-[α-(N,N-二异丙基脒硫基)-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]-2--2-甲酸内铵盐爱游戏体育网址|官方网站。
        化学结构式:
                       

        分子式:C19H28N4O6S2
        分子量:472.59
        【性状】
        本品为白色至微黄色结晶性粉末爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站;几乎无臭爱游戏体育网址|官方网站,有引湿性爱游戏体育网址|官方网站。
        【适应症】
        用于敏感菌所引起呼吸系统爱游戏体育网址|官方网站、肝胆系统爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站、五官爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站、尿路感染及心内膜炎爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站、败血症爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站。
        【规格】
        10.5g;(21.0g(按C19H28N4O6S2计)
        【用法用量】
        肌内注射:一次0.51.0g爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站,一日4次,小儿按体重一日50100mg/kg爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站,分34次给药爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站。
        静脉注射:一次2g爱游戏体育网址|官方网站,一日24次爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站,小儿按体重一日50100mg/kg爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站,分24次给药爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站。
        临用前加灭菌注射用水或氯化钠注射液适量溶解爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站,再用生理盐水或5%葡萄糖注射液250ml稀释爱游戏体育网址|官方网站。药液宜现用现配,配制后不宜久置爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站。
        【不良反应】
        主要不良反应荨麻疹爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站、哮喘爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站、皮肤瘙痒爱游戏体育网址|官方网站、寒战高热爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站、血管神经性水肿等爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站。偶见治疗后血尿素氮、谷丙转氨酶爱游戏体育网址|官方网站、碱性磷酸酶升高爱游戏体育网址|官方网站。少数患者用药后可能出现中性粒细胞减少爱游戏体育网址|官方网站,念珠菌爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站、葡萄球菌等二重感染爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站。
        【禁忌】
        对头孢菌素类抗生素过敏者禁用爱游戏体育网址|官方网站,有青霉素过敏性休克史者避免应用本品爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站。
        【注意事项】
        1.交叉过敏反应:应用本品前须详细询问头孢菌素类及青霉素类的药物过敏史,对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏爱游戏体育网址|官方网站。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉素胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%~7%爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站;如做免疫反应测定时爱游戏体育网址|官方网站,则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%爱游戏体育网址|官方网站。
        2.对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者,不宜再选用头孢菌素类爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站。
        3.有胃肠道疾病史者,特别是溃疡性结肠炎爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站、局限性肠炎或抗生素相关结肠炎(头孢菌素类很少产生伪膜性结肠炎)者应慎用爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站。
        4.肾功能减退病人应用本品须适当减量爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站。
        5.对诊断的干扰:应用本品的病人抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性;孕妇产前应用本品爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站,此阳性反应也可出现于新生儿爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站。
        6.长期用药应监测肝、肾功能和血象爱游戏体育网址|官方网站。
        【孕妇及哺乳期妇女用药】
        怀孕早期应慎用。哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚未见发生问题的报道爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站,其应用仍须权衡利弊爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站。
        【儿童用药】
        尚不明确爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站。
        【老年用药】
              
        老年患者肾功能减退,应用时须适当减量爱游戏体育网址|官方网站。
        【药物相互作用】
        本品肌内注射合用丙磺舒1g后爱游戏体育网址|官方网站,12小时尿排泄量降为给药量的65.7%爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站。
        【药物过量】
        尚不明确。如出现药物过量爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站,一般应采用对症治疗和支持治疗爱游戏体育网址|官方网站。
        【药理毒理】
        药理作用
        本品对革兰阳性菌及部分阴性菌有抗菌活性,对革兰阳性菌的作用较强。本品体外抗菌活性试验表明:对肺炎球菌爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站、化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌(MSSA菌株)、表皮葡萄球菌(MSSE菌株)和卡他布兰汉菌有较强的抗菌活性爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站,对肺炎链球菌MIC900.25ug/ml爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站,对其他3种细菌的MIC90均小于8.0ug/ml爱游戏体育网址|官方网站,对流感嗜血杆菌亦有较强的抗菌活性,MIC902.0ug/ml。对草绿色链球菌爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站、溶血性链球菌爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站、非溶血性链球菌爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站、白喉杆菌爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站、产气荚膜杆菌、破伤风杆菌和炭疽杆菌均有良好抗菌作用爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站。对金黄色葡萄球菌(MRSA菌株)爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站、表皮葡萄球菌(MRSE菌株)的体外抗菌活性不如万古霉素爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站。本品作用机制为抑制敏感菌的细胞壁合成爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站,而产生杀菌作用。
        毒理研究
        本品小鼠静脉注射的LD50为(1.02±0.04g/kg,腹腔注射的LD50为(1.26±0.23g/kg爱游戏体育网址|官方网站。生殖毒性试验中爱游戏体育网址|官方网站,试验组小鼠的胎仔死亡率明显高于对照组(P<0.01)爱游戏体育网址|官方网站。
        【药代动力学】
        本品口服不吸收,静脉滴注1.0g后,血药峰浓度(Cmax)为68.93±6.86mg/L爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站,血消除半衰期(T1/2β)为1.19±0.12小时爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站,血药浓度-时间曲线下面积(AUC)为94.7±9.8mg/L·h)爱游戏体育网址|官方网站,12小时尿中药累计排泄率为93.1±3.2%爱游戏体育网址|官方网站。肌内注射1.0g后,血药峰浓度(Cmax)为35.12±4.34mg/L爱游戏体育网址|官方网站,达峰时间为0.78±0.08h爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站,血消除半衰期(T1/2β)为1.38±0.21h爱游戏体育网址|官方网站,血药浓度-时间曲线下面积(AUC)为85.3±8.0mg/L·h)爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站,12小时尿中药累计排泄率为84.2±5.9%。与静脉滴注相比爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站,肌内注射绝对生物利用度为90.3±6.4%。
        本品注射后在体内组织分布广泛爱游戏体育网址|官方网站,以胆汁爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站、肝爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站、肾爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站、肺等处含量为高,不透过血-脑脊液屏障爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站。血浆蛋白结合率约23%爱游戏体育网址|官方网站。在机体内几乎不代谢,主要从尿中排出爱游戏体育网址|官方网站,12小时尿中排出给药量的90%以上爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站。肾功能减退患者爱游戏体育网址|官方网站,肌内注射后血清半衰期延长至13.2小时爱游戏体育网址|官方网站,约为正常半衰期的10倍爱游戏体育网址|官方网站,24小时尿中仅排出给药量的3.2%爱游戏体育网址|官方网站,血液透析可排出给药量的20%~30%爱游戏体育网址|官方网站。
        【贮藏】密闭爱游戏体育网址|官方网站,在凉暗干燥处保存爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站。
        【包装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶装爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站,10/盒爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站。配一次性使用预充注射式溶药器(带针)。
        【有效期】24个月爱游戏体育网址|官方网站爱游戏体育网址|官方网站。
        【执行标准】国家食品药品监督管理总局标准YBH01762017
        【批准文号】
        10.5g:国药准字H20066145爱游戏体育网址|官方网站;(21.0g:国药准字H20066568
        【生产企业】

        企业名称:福安药业集团庆余堂制药有限公司

             生产地址:重庆市渝北区黄杨路2

             邮政编码:401121

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